卵巢癌精准诊治体系的建立与转化应用

主要完成人：高庆蕾、郭安源、李飞、高越、柳纯洁

纪腾、曾少卿、王亚、李华裔、潘雯

卵巢癌被称作女性的“沉默杀手”，是病死率最高的女性肿瘤。卵巢癌的难治性体现在它的3个70%：70%的患者发病时已是晚期，5年生存率不足30%；70%的患者反复复发导致耐药，最终因耐药而死亡；70%的患者由于广泛转移使手术等后续治疗难度大。癌症防控工作一直受到党中央和国务院高度重视，习近平总书记明确指出，“到2030年，实现癌症总体5年生存率提高15%”的战略部署。而我国作为卵巢癌发病率全球第一的国家，防控形势尤为严峻。

鉴于此，18luck新利电竞 同济医学院附属同济医院高庆蕾教授组建了一支妇科肿瘤、免疫学、生物信息学、人工智能等多学科交叉的“卵巢癌精准诊治与临床转化”创新团队，依托国家重点学科、国家妇产疾病临床研究中心和教育部“肿瘤侵袭转移”重点实验室，在国家重点研发计划和多项国家自然科学基金的资助下，围绕卵巢癌“早期难诊断、耐药难解决和治疗难规范”的三大公认国际难题，持续攻关卵巢癌的精准诊疗和临床转化，通过与我校生命科学院“医工交叉”研制出一套卵巢癌的早诊早治、精准诊治和规范施治新策略，并取得了系列创新性成果。

医工合作研发超声AI卵巢癌早诊模型并转化应用

开发血小板基因panel无创诊断卵巢癌

高庆蕾教授团队充分利用学校的工科优势，进行医工交叉合作，开发了临床实用的超声AI卵巢癌早诊模型（DCNN），获得软件著作权后已在全国25个城市的38家医院推广应用。此外，项目团队构建了基于血小板基因的卵巢癌诊断（TEPOC）及预后预测模型（DeepCox），模型能够高效、便捷、无创地早期诊断卵巢癌，目前已实现临床转化。

溶瘤病毒新药KD01产品申报IND，被国家药监局批准受理（CXSL2300531），成功临床转化

20年来，项目团队持续聚焦基因治疗领域，发明了具有普遍方法学意义的溶瘤腺病毒创新治疗关键技术，构建了20个溶瘤腺病毒基因产品，获得20项国家发明专利，解决了目前抗肿瘤药物高毒、无选择性、难以到达肿瘤局部等诸多难题。项目团队持续攻关该系列产品的生产工艺研发体系，作为转化产业化新药的第一个产品溶瘤腺病毒KD01注射液，2023年申报IND并被国家药监局批准受理（CXSL2300531），即将开展I期临床。该技术将解决同类产品售价30万美元/支的天价“卡脖子”难题，荣登“科创中国”先导技术榜（生物医药领域）。

建立全球首个国家级卵巢癌大数据平台（“女娲”平台）

主笔撰写中国第一个卵巢癌行业标准

项目团队历时3年，整合了全国30家大型医院的优势资源，组建了全球首个临床资料、生物样本、基因检测、医学影像和随访信息五位一体的国家级卵巢癌大数据平台（“女娲”平台），获2022年全球数字贸易博览会先锋银奖（不设金奖，0.2%获奖）。该平台服务于18luck新利电竞 附属同济医院，作为国家癌症中心和国家肿瘤质控中心，由卵巢癌单病种质控组长单位牵头的卵巢癌质控工作意义重大。同时，高庆蕾教授主笔撰写了我国第一个卵巢癌行业标准，量化了卵巢癌规范化诊疗的考核指标并全国推广，落实了29个省级行政区的全国170家第一批全国卵巢癌规范诊疗试点单位（含筹）建设。

2022年1月至2023年6月，团队共发表SCI论文31篇，平均影响因子10.1分，包括Lancet Digit Health、Signal Transduct Target Ther（2篇）、Protein & Cell（2篇）等IF>20分论文5篇，并被Cell、Nat Rev Cancer和Nat Rev Clin Oncol等国际顶级SCI期刊他引646次。团队率先开展“医工交叉”合作，从建立精准早诊模型、以基因治疗推进精准治疗并实现产品临床转化，到建立数据平台、制定行业标准最终服务国家战略的系列原创性工作，成功研制出一套卵巢癌的早诊早治、精准诊治和规范施治新策略，获国家级教学成果二等奖和国家级行业奖项2项，培养出一批“医工交叉”复合型医学创新人才。