新闻网讯(通讯员 李韵熙 方静)8月8日,《美国心脏病学会杂志》(Journal of the American College of Cardiology,影响因子:24)发表我校附属同济医院魏翔教授团队的最新研究成果:经心尖心脏不停跳室间隔心肌切除术首次临床应用于治疗肥厚型梗阻性心肌病(First-in-Human Transapical Beating-Heart Septal Myectomy in Patients with Hypertrophic Obstructive Cardiomyopathy)。该临床研究以当期开篇文章呈现,随刊发表的评论文章认为该手术方法是拓展外科室间隔心肌切除术应用的重要一步。
肥厚型梗阻性心肌病(下称“肥心病”)是一种遗传性心肌病。罹患肥心病的病人除活动能力及生活质量显著降低外,严重者完全丧失劳动能力,易引发猝死。在我国,保守估计约有200-500万肥心病患者,全世界患病人群约1500-2000万,严重威胁人类健康。目前,肥心病常规治疗方法为通过心脏开胸直视手术进行肥厚心肌的切除。然而该手术方式不仅创伤大,且手术难度高,在经验不多的医院疗效欠佳且手术死亡率高。
此外,由于肥心病异质性极强,千人千面,没有固定范式,经验缺乏的医师难以在切多与切少之间达成精确平衡,此为手术最大难点。无论在我国,还是在医疗发达的北美,该手术的年手术量均不足1000台,全世界年手术量超100例的医院不超过5家,远不能满足人数众多的肥心病患者治疗需要。即便在医学快速进步的今天,传统心肌切除手术仍然是心脏外科的天花板手术。
为解决这一难题,魏翔团队原创发明并开发了一种心脏不停跳心肌切除器,借助该器械建立了一套全球首创的经心尖心脏不停跳室间隔心肌切除手术。因创新性突出,于2019年获国家重点研发计划项目的资助,经历5年时间研发,建立了定型样机量产产线一条,获得美国专利授权1项,国内专利授权近20项,具有完全自主知识产权。2022年4月15日,该器械首次应用于临床,取得圆满成功。
该篇论文介绍了2022年4月-9月于同济医院开展的47例首次临床试验结果。使用所发明的不停跳心肌切除器,仅需一个肋间5厘米的小切口,在跳动的心脏内及超声引导下完成肥厚心肌的定位和定量切除,通过多次切除裁定最佳切除范围,且无需体外循环。47例患者术中器械成功率为97.9%。术后3月随访,左室流出道最大压差中位数由术前86 mmHg降至术后19 mmHg,且45名患者(95.7%)的二尖瓣反流获完全缓解。所有患者均表现出显著的症状改善甚至消失,运动能力及生活质量得到显著提升。
据了解,该首创的经心尖心脏不停跳室间隔心肌切除手术深度融合了以超声心动图为核心的现代多模式影像学诊疗方式,极大提高了治疗效率及疗效。该术式将原本需要开胸体外循环心脏停跳且至少4小时才能完成的大手术,变成仅需1小时即能完成的心脏不停跳的微创小切口手术。今年,团队受邀到美国胸心外科年会及韩国亚洲胸心外科年会进行宣讲,获国际专家广泛好评。