广州海博特医药科技有限公司（Guangzhou Hipower Pharmaceutical R＆D Co.,Ltd）（以下简称“海博特”）成立于2009年10月，公司位于广州市天河区黄埔大道西163号富星商贸大厦东塔21楼，现有办公面积约500平方米，注册资金叁百壹拾捌万元,是国内唯一一家通过国际ISO2008：9001质量管理体系认证的本土化CRO公司及国内首家承接干细胞临床试验的CRO公司，于2012年获得药品发明专利3项，并于2015年获得高新技术企业认定。

　　海博特主营医药产品各期临床试验技术外包服务，包括中药、化药、生物制品、保健食品、医疗器械、诊断试剂的新产品临床试验及上市后再评价临床研究、人体药代动力学及生物等效（仿制药一致性评价）技术外包服务。目前已承接新药临床试验项目共计20余项、上市后再评价项目20余项，在妇产科、儿科、内分泌、感染科、呼吸科、骨科、消化科、精神科、神经内科、肿瘤科、眼科等领域具备丰富项目经验。

　　海博特在全国现有17个驻地办事处，分布于南宁、柳州、海口、郑州、深圳、福州、武汉、长沙、济南、烟台、上海、南京、北京、沈阳、长春、成都、上海、天津等地，保证了客户项目的高效运行和目标的实现。

　　博特经过多年良性经营，形成具备特色与特点的高效科学体系，定位于临床试验方案的精准设计，励志于临床试验精细化管理。

　　海博特多年来与全国200余家临床试验机构医院、300余家二甲及社区医院密切合作形成的有机联系，为客户临床试验项目目标的实现提供了有力的保障。

　　海博特现有各类专业技术人员120人（医学顾问及科学家顾问10余人，硕士及硕士以上学历占公司总人员的55%以上，本科及本科以上学历占公司总人数的90%以上，获得国家食品药品监督管理局颁发的GCP培训证书人员占公司总人员85%以上），下设临床部（华南区、华中区、华北区、华东区、东北区、境外区）、质量管理中心、医学部、数据管理中心、市场信息部、行政人事部、财务部7个职能部门。

　　海博特临床部是一支专业的、具有丰富经验的监查团队，共计100人以上，项目经理30余人，监查员65人，CRC15人。临床试验管理团队均为医学、护理及药学等专业背景，临床监查团队按照临床监查工作开展的责任心、执行力、能力、经验、工作态度、等相关考核指标，每季度进行公司内部职位核定。

　　海博特临床试验项目的监查工作按照合作医院的地区分配情况选择合适的片区监查员承担监查工作，实行片区经理与项目经理相结合的管理模式使得项目运行高效、质量得以保证。

招聘简章

一、临床监查员（CRA）

工作职责：

1、熟悉试验药物的相关知识，熟悉临床试验研究用资料的内容，熟悉临床试验SOP和GCP规范等相关法规。

2、按照申办者的要求，确保各医疗中心能够正确地实施临床试验方案和记录临床试验数据。

3、在试验前确认承担试验的医疗机构已具备完成试验的适当条件。

4、核实整个试验过程中试验用药品的保存、使用、储存情况。

5、了解研究者在临床试验过程中对试验方案的执行情况。

6、核实研究者和所有参加试验的人员履行试验方案和书面合同中规定的各自职责，确保所有临床试验产生数据的完整性、真实性、一致性、准确性。

7、核对病例报告表填写情况、受试者试验用药品使用情况、药品不良反应记录情况等各方面情况。

8、核对病例报告表内容真实准确，完整无误。

9、确定所有不良事件按照GCP法规、试验方案、伦理委员会的要求，在规定的期限内报告了申办者和药监管理部门。

10、确定研究者是否按照GCP规范保存了必备文件。

11、确定临床试验发生的偏离了试验方案、SOP、GCP和相关法规要求的情况，应及时与研究者进行沟通，并采取适当措施防止偏离再次发生。

12、每次访视监查后，必须作书面报告递送申办者。

13、监查员应将监查结果及时的提供给申办者及临床试验相关人员，申办者要委派专人对监查员报告中所谈及的问题进行审评和随访，并形成文件保存。

二、临床协调员（CRC）

工作职责：

1、协助研究者进行受试者初筛

2、协助研究者对受试者进行提醒受试者按时随访并检查按照方案执行情况

3、协助研究者督促受试者完成各项辅助检查，并对数据进行溯源和质量控制

4、协助研究者填写病例报告表

5、协助研究者提供机构要求保存的文件

6、协助研究者管理研究者文件夹

7、协助研究者进行本机构内的各相关科室或部门的沟通

8、 协助研究者检查患者日记卡

9、协助研究者对出现的SAE、违背方案等与伦理进行沟通的相关工作内容

10、协助本项目CRA、稽查人员开展监查/稽查等工作

11、 协助研究者完成相关病例的答疑工作

12、 在研究者指导下进行本项目临床试验上述未尽事宜的其他事务性工作

 

三、市场信息部专员

工作职责：
1、积极开拓医药企业市场，高效承接厂家及申办方的临床试验项目；

2、定期、及时收集药物临床研究项目、厂家或申办方的相关信息及最新法规政策动态；
3、与厂家或申办方保持常态及时沟通；
4、制作项目预算、招标文件资料，参与招标和开标工作等；

5、与药厂建立紧密联系，结合品种制定方案及计划书等； 

 

 

学历要求：临床医学、护理、药学等医药相关专业大专及以上学历

岗位要求：有较好的沟通能力，能适应出差，有团队协作精神，认真负责的工作精神，英语口语优秀者优先

福利待遇：

1、每年5天带薪年休假

2、公司每年至少组织一次旅游活动

3、工作日餐费补贴

4、每年1次健康体检

5、每季度部门聚餐

6、节日/生日礼品

7、社保、公积金

8、每周五天工作制

9、公司配备工作服

 

联系方式：

联 系 人：林小姐

联系电话：020-38108788-8001

联系邮箱：hbtrs@

联系地址：广州市天河区黄埔大道西163号富星商贸大厦东塔21楼JKL室