方恩医药发展有限公司

关于方恩

方恩（天津）医药发展有限公司成立于2007年,是一家能够提供全方位与国际标准接轨的临床开发服务的CRO（合同研究组织）公司。方恩在中国（天津、北京、上海、南京、武汉、广州、成都、沈阳、香港、台湾）、美国、英国、菲律宾、印度及亚美尼亚、日本和韩国等地建立了19个分支结构。现有员工1300多位。中国大陆的临床运营团队分布在全国36个城市，目前还在不断的发展壮大中，致力于为国内外生物制药或医疗器械客户提供高质量高效率的全方位的临床研究服务。

方恩自成立以来，参与并承担了“十一五”及“十二五”重大新药创制项目，通过了国内外大中型制药企业的数十次稽查，为许多国内外领先的医药企业及全球一些非盈利机构和一些新兴的生物医药公司提供临床研究服务。至今为止，方恩已支持提交国内外20多个新药证书批准上市；每年承接了100多个临床试验项目包括多个治疗领域下的入组10000例的上市后研究；与亚洲300多家临床试验机构保持着良好的合作关系；目前已经为分布于中国大陆、香港、台湾和韩国的各阶段临床试验入组了近60000例受试者。相信丰富的临床经验、对合作需求的敏锐触觉、顺应合作伙伴需求及对细节的专注性将成为方恩成功发展的基石。

公司网址：；方恩海外分支：FME K&L:

数据管理和统计分析服务

方恩拥有优秀的数据管理和统计团队，国际通用的数据管理平台，是全球最好的临床试验数据管理公司之一，可以有效帮助客户提升数据质量。

方恩的数据管理和统计分析团队拥有超过20 年的行业经验，在中国南京、美国宾州和亚美尼亚设有分支，团队规模超过300 人。方恩的团队有丰富的国际性临床研究项目经验。

服务优势

◇ 超过20 年的行业经验

◇ Medidata & Oracle 认证 的本土CRO

◇ CDISC 金牌会员及注册的解决方案提供商

◇ 有丰富CDISC 递交经验的本土CRO

◇ 5 年内每年向FDA 和EMA 递交多个NDA/BLA，获批率高

服务内容

◇ 参与方案设计

◇ 设计病例报告表

◇ 建立随机

◇ 数据录入、数据库的建立和质疑管理

◇ EDC 系统（Medidata Rave®/Oracle Inform®/Oracle Clinical RDC®）

◇ 统计计划、SAS 编程和统计报告

◇ 安全性事件的收集，处理和申报

◇ DSMB/DMC 和风险管理计划

热招职位

生物统计师

·         岗位职责:

1.     参与临床试验设计、方案撰写，确定使用的统计方法并进行样本量计算

2.     负责病人随机和药物编盲

3.     负责撰写统计分析计划并生成图表模板

4.     实施统计分析和验证分析结果 (应用SAS程序)

5.     撰写统计分析报告

6.     代表统计部门跟客户进行沟通

·         任职要求：

1.     统计（应用统计）、数学（应用数学）、流行病与卫生统计学、概率论与数理统计专业硕士或以上学历，具备较强的专业知识和技能，有临床试验统计师经验者优先；

2.     有应用SAS, R以及其他统计软件经验者优先

3.     英语6级，读写熟练

4.     良好的学习、沟通能力，以及中英语书写能力

5.     可招收应届生

·         招聘城市：上海，南京，武汉

SAS 程序员

·         岗位职责：

1.     参与临床项目的数据分析，依从行业标准（CDISC），为统计分析提供技术支持

2.     编写程序生成分析数据集

3.     编写程序输出统计分析表格，数据列表及图表等

4.     协助撰写编程文档，包括计划和说明

5.     协助开发、实施和验证SAS程序

6.     协助项目团队负责人履行项目职责

·         任职要求：

1.     统计（应用统计）、数学（应用数学）、流行病与卫生统计学、计算机相关专业，医学相关专业本科以上学历，硕士优先

2.     有参与临床研究项目，流行病学调查或使用过至少一门编程语言的候选人优先

3.     英语4级，读写熟练，英语6级优先

4.     可招收应届生

·         招聘城市：南京、武汉

临床数据管理员

·         岗位职责：

1.     负责临床试验数据管理过程，保证临床研究数据的及时性、真实性、准确性和完整性

2.     参与数据管理计划、核查计划等相关文档的撰写和审阅

3.     负责病例报告表的注释和审阅

4.     参与数据库的设计、测试

5.     参与编辑核查程序的编写和测试

6.     按照数据核查计划核查数据，对可疑数据发布数据质疑表，解决数据质疑，对数据进行清理

7.     进行严重不良事件和实验室数据的一致性核查

8.     进行医学编码

9.     准备数据审阅会议资料，参与数据审核会议

10.  进行数据库的锁定

11.  进行数据导出及处理数据的传输

12.  撰写数据管理报告

13.  数据库及相关管理文件的归档

14.  担任数据管理相关SOP的作者或审阅者

·         任职要求：

1.     医药相关专业本科以上学历，医学类专业为佳

2.     英语4级，读写熟练，英语6级优先

·         招聘城市：上海、南京、武汉

数据库设计员

·         岗位职责：

1.     执行临床试验数据库的建立和验证

2.     执行数据库管理，包括帐户设置，账户维护，数据库锁库

3.     执行全面的数据库管理任务，包括数据的审查，产生和解决数据澄清等程序的编写

4.     进行数据库程序全面的质量控制

5.     与数据管理团队一起建立和保持良好的沟通和工作关系

·         任职要求：

1.     临床医学/ IT /计算机科学/电子工程或相关领域本科以上学历

2.     精通数据库设计，数据库结构和编程语言

3.     优秀的数据管理能力和沟通技巧

·         招聘城市：南京、武汉